類別

類別一

類別二

類別三

類別四

情境

DR

CR具FDA核可
(讀片機及IP板FDA皆核可)

CR不具FDA核可

(讀片機或IP板任一不具FDA核可)

數位板具FDA核可

FDA

非FDA

攝影儀FDA

攝影儀非FDA

攝影儀FDA

攝影儀非FDA

攝影儀FDA

攝影儀非FDA

(1) 發文學會

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(2) 儀器異動申請表

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(3) 原能會登記證明

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(4) 醫療曝露品質保  

   證作業檢查結果

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(5) FDA證明文件

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(CR FDA證明)

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(攝影儀FDA證明)

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(數位板和攝影儀器FDA證明)

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(數位板 FDA證明)

(6) 品質保證程序書

   (原廠&原能會皆須準備)

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(7) 填寫註1表單

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(8) 填寫註2表單

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(9) 填寫註3表單

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(10) 影像審查&審查費

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學會收到醫院公文所需審查時間

1~2週

4~5週

1~2週

3~4週

4~5週

4~5週

4~5週

4~5週

108年1月14日起，凡乳篩異動案請隨件附上28元郵票作為回郵(不收匯款不收現金)。

備註: 如申請之儀器裝置在巡迴車上另須檢附行車執照影本

備註: 儀器異動申請表&註1&註2&註3表單請到學會網站下載

備註: 數位板必須通過美國FDA認證，未通過者無法申請乳篩。

影像於原單位判讀

影像於合作單位判讀

5MP

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V

影像儲存義務

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可存可不存